در صنایع دارویی، بهداشت، ایمنی و دقت حرف اول را می زنند. هرگونه آلودگی در خطوط تولید می تواند کل یک محموله دارویی را از بین ببرد و خسارت مالی و جانی جبران ناپذیری را به بار آورد. به همین دلیل، استاندارد های نوار نقاله صنایع دارویی بسیار سخت گیرانه تر از صنایع دیگر مانند معدن یا فولاد است.
دراین مقاله جامع، تمامی ضوابط، مقررات و استاندارد های بین المللی که باید در طراحی، ساخت و انتخاب سیستم های انتقال و نوار نقاله در خطوط داروسازی رعایت شوند را بررسی می کنیم.
برای دریافت مشاوره تخصصی و کاتالوگ محصولات، با کارشناسان امید تسمه سازان سهند تماس بگیرید.
شماره تماس: ۰۹۱۴۹۱۶۹۶۳۰
سیستم های نوار نقاله در خطوط دارویی وظیفه جابجایی مواد اولیه پودری، قرص ها، کپسول ها، ویال ها و شیشه های دارو را بر عهده دارند. رعایت استاندارد های نوار نقاله صنایع دارویی به سه دلیل عمده الزامی است:
پسماند داروهای قبلی یا ذرات نوار نقاله نباید به محصول جدید منتقل شود.
تسمه ها نباید با مواد شیمیایی دارو واکنش دهند یا ذرات سمی آزاد کنند.
ساختار نقاله باید به گونه ای باشد که به راحتی ضدعفونی و تمیز شود.
مواد به کار رفته در ساخت شاسی و خود تسمه نوار نقاله دارویی باید دارای تاییدیه های بهداشتی معتبر باشند.
طبق استاندارد های GMP و FDA، بدنه سیستم نوار نقاله در خطوط تولید دارو بایدا الزماً از فولاد ضد زنگ (Stainless Steel) ساخته شود.
تسمه ها نباید دارای منفذ، ترک یا بافت زبر باشند تا باکتری ها در آن ها رشد نکنند. مواد مجاز عبارتند از:
برای دریافت مشاوره تخصصی و کاتالوگ محصولات، با کارشناسان امید تسمه سازان سهند تماس بگیرید.
شماره تماس: ۰۹۱۴۹۱۶۹۶۳۰
طراحی نوار نقاله دارویی باید به گونه ای باشد که هیچ گونه “نقطه کور” یا بن بستی برای تجمع میکروب ها وجود نداشته باشد.
برای راه اندازی یا صادرات خطوط نوار نقاله دارویی، اخذ و رعایت استانداردهای زیر الزامی است:
| نام استاندارد/گواهینامه | مرجع صادرکننده | کاربرد در نوار نقاله دارویی |
|---|---|---|
| FDA Compliant | سازمان غذا و داروی آمریکا | تأیید سلامت و عدم سمیت متریال تسمه |
| GMP | سازمانهای بهداشت جهانی | اصول طراحی بهداشتی کل سیستم انتقال |
| EHEDG | گروه طراحی مهندسی بهداشت اروپا | استانداردهای اختصاصی طراحی مکانیکی بهداشتی |
| ATEX/IECEx | اتحادیه اروپا / بینالمللی | استاندارد ضد انفجار برای خطوط پودری |
بسته به نوع محصول (جامد، مایع، بسته بندی) از کانوایر های مختلفی استفاده می شود که همگی باید استاندارد های نوار نقاله صنایع دارویی را پاس کنند:
عالی برای انتقال شیشه های شربت و ویال ها؛ بازکردن و تعویض قطعات آن برای شستشو بسیار ساده است.
مناسب برای انتقال قرص های فله و کپسول ها پیش از مرحله بلیستر(بسته بندی قرص)
بهترین گزینه برای انتقال پودر های دارویی بدون ایجاد گرد و غبار در محیط.
نوار نقاله های دارویی باید به طور مداوم ضدعفونی شوند. طراحی سیستم باید از دو روش شستشو پشتیبانی کند:
سرمایه گذاری روی طراحی اصولی و خرید تجهیزات مطابق با استاندارد های نوار نقاله صنایع دارویی، تضمین کننده کیفیت محصول نهایی و بقای یک برند داروسازی است.
انتخاب متریال استیل 316L، تسمه های دارای تاییدیه FDA، طراحی بدون گوشه های تیز و قابلیت شستشوی سریع، ستون های اصلی یک سیستم انتقال دارویی مدرن و بهداشتی هستند. رعایت این ضوابط نه تنها تاییدیه بازرسان غذا و دارو را به همراه دارد، بلکه راندمان تولید را نیز به حداکثر می رساند.
رعایت دقیق استاندارد های نوار نقاله صنایع دارویی، نیازمند دانش فنی ب، الادسترسی به متریال درجه یک و تجربه عملی در خطوط تولید است. مجموعه امید تسمه سازان سهند به عنوان یکی از نام های پیشرو در صنعت طراحی و ساخت سیستم های انتقال، آماده همکاری با کارخانجات و برندهای داروسازی کشور می باشد.
اگر به دنبال ارتقای خطوط تولید خود به استاندارد های بین المللی و تضمین سلامت محصولات دارویی تان هستید، متخصصان ما در امید تسمه سازان سهند همراه شما خواهند بود.
جهت دریافت مشاوره و استعلام قیمت، با کارشناسان فنی امید تسمه سازان سهند به شماره 09149169630 تماس بگیرید.
